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美国fda认证医疗器械的规定是什么
一、FDA认证医疗器械规定 在美国销售的所有医疗设备均受美国食品和药物管理局（FDA）监管，更具体地，由任何公司或公司制造，重新包装，重新标记或进口以在美国销售的任何医疗装...
2020-12-16 10:41
美国FDA认证医疗产品分类的作用
一、FDA认证医疗分类 2017年9月26日，FDA在联邦登记公告中宣布了终指导文件产品分类为药品和设备及其他产品分类问题的可用性，本指南提供了原子能机构目前关于将产品分类为药品和...
2020-12-16 10:41
医疗类产品的FDA注册信息如何查询？
一、FDA是什么？ 美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。 二、FDA的职责 作为一家科学...
2020-12-16 10:41
关于用FDA官网查询注册医疗器械方法分享
FDA注册成功后如何查询 国内很多企业办理FDA注册，注册后可能会收到代理机构颁发的FDA证书，但是很多问题就来了。很多国内企业之前没有从事过外贸，对于国外相关认证类型及流程都...
2020-12-16 10:41
二类医疗器械FDA510K注册所需文件
二类医疗器械FDA510K注册所需文件，FDA注册对许多想走出去却还未走出去的国内企业而言都是比较陌生的领域，今天就为大家总结一下510K的注册流程，以二类器械为主进行讲解。下面随...
2020-12-16 10:41
