关于用FDA官网查询注册医疗器械方法分享

FDA注册成功后如何查询

国内很多企业办理FDA注册，注册后可能会收到代理机构颁发的“FDA证书”，但是很多问题就来了。很多国内企业之前没有从事过外贸，对于国外相关认证类型及流程都不太了解，办理完各类认证会产生很误解，下面为大家解答一下，避免产生一些不必要的误会。
 

1.FDA会颁发证书吗？

不会，FDA不会颁发任何证书。所谓证书，仅是代理机构依据用户注册信息编制一份书面资料，方便客户展示及宣传，最终有效信息以FDA官网查询信息为准。并且证书也会注明澄清，此证书不是FDA发出的文件，也不是FDA授权的。

2.FDA注册成功会，FDA官方能否马上查询到吗？

不会，每天FDA注册用户相当多，注册成功后，FDA数据更新后，才能在FDA公开查询到。在数据更新期间，可能查不到注册企业的任何信息，此时切不可武断认为是代理机构弄虚作假。请客户们一定要尊重FDA工作流程，数据库更新数据一般需要3-5个工作日，即一周时间。在此期间，请耐心等待。如果实在等不及，急需查实真伪，凭注册成功后获得的持有人号码(Owner/Operater Number，100*****），公司英文名称客户可以自行发邮件至FDA查实。

3.如何查询FDA注册信息

1）食品类，化妆品类注册信息是无法公开查询的。

2）医疗器械，OTC药品可以公开查询。

下面介绍一下大家非常关注医疗器械查询入口及查询方式：

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm

打开此窗口后，在相应位置输入公司英文名称或持有人号码，点击SEACH ,就可以查到注册信息。

4.FDA注册成功后，registered Number为什么不能显示？

FDA注册成功后，一周后可以公开查询企业注册信息，但是企业注册码（Registered Number），由FDA在90天内随机分配。在此期间，企业可凭Owner/Operater Number 和 Device Number 出口清关。

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