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FDA是美国食物药物办理局的英文缩写,它是国际医药、食物、医疗审阅权威组织,由美国国会即联邦政fu授权,专门从事食物与药品办理的高执法机关。FDA是一个由医师、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人事组成的致力于维护、促进和进步国民健康的政fu卫生控制的监控组织。经过 FDA认证的食物、食物容器、药品等对人体是确保安全而有用的。
FDA中对食物触摸资料主要的规则为21 CFR Part 177,即聚合物类物质。
其它规则还有:
21CFR Part 175,粘合剂和涂覆资料类;
21CFR Part 176,纸和纸板产品
21CFR Part 178,食物添加剂:助剂、出产助剂和消毒杀菌剂。
FDA认证的分类:
咱们常说的FDA认证,通常包括以下品种:
1、食物触摸资料的FDA检测
2、激光产品FDA注册
3.医疗器械FDA注册
4.化妆品和日用品FDA检测陈述
5.食物、药品、化妆品和日用品FDA注册
食物触摸资料FDA认证测验规范:
1、纸制品规范 U.S.FDA CFR 21 176.170
2、有机涂层,金属和电镀制品要求 U.S.FDA CFR 21 175.300
3、食物容器的密封圈,密封祖衬垫要求 U.S.FDA CFR 21 177.1210
4、陶瓷、玻璃、珐琅器皿 U.S.FDA CPG 7117.06.07
5、金属要求 U.S.FDA CFR 175.300&CPG 7117.05
3、食物触摸资料FDA认证费用:1000-5000不等
认证资料及流程:
1、填写请求表
2、明晰填写测验要求,尽量注明选用何规范或测验方法等
3、明晰挑选效劳性质;工作日不包括节假日、送样、收件、陈述编印及邮递的时间。
4、明晰挑选取陈述方式,填写好报告投递的中文地址,以便准确邮寄报告。
5、签名及盖公章。
6、出具正式报价合同
7、寄样:样品8PCS
6、测验完成,出具报告
补充申请公司名称,地址,产品名称请用中英文填写。如无英文公司名及地址且翻译有困难,可托付我公司翻译;从货号至意图国等项目可随客户要求,自行挑选,非必填项目。
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