泰国化妆品注册流程及要求

　　泰国美容和个人护理市场行业正在蓬勃发展，是泰国增长最快的消费行业之一。2018年，泰国的美容和个人护理市场最高达到了63亿美元，其中最大的市场领域为护肤品，价值24亿美元；护发品市场价值9亿美元；彩妆市场价值7亿美元；2022年化妆品市场价值超过了73亿美元。

　　泰国护肤品预计到2027年将增加43.6亿美元。这可以归因于不断崛起的中产阶级，他们对新鲜的新美容产品有着强烈的胃口。再加上泰国的人口老龄化，目前为10%，预计到2031年将达到20%，对皮肤和抗衰老产品的关注不容忽视。2022年防晒产品的增长率为11.2%，这是化学品行业中增长最快的子行业。

　　一、泰国化妆品法规及主管当局

　　（1）泰国作为东南亚国家联盟（Association of Southeast Asian Nations)（简称“东盟ASEAN”）的成员国之一，它的化妆品法规体系是采用了《东盟化妆品指令》（ACD）的指导方针，并与其他东南亚国家联盟（ASEAN）保持一致。

　　（2）泰国食品药品管理局（Thailand Food and Drug Administration，TFDA）是负责泰国化妆品监管的部门。在泰国上市销售化妆品必须上市前先进行化妆品产品注册以及维护产品信息档案（PIF），确保化妆品的安全性。

　　（3）安全评估以《化妆品产品安全报告》（CPSR）的形式记录下来，这也是PIF的关键文件。在泰国销售化妆品必须符合这些准则。

　　二、泰国化妆品分类

　　根据《化妆品法B.E.2535》划分

　　1.特别管制化妆品

　　2.管制化妆品

　　3.除特别管制化妆品和管制化妆品之外的其他化妆品被指定为普通化妆品

　　三、泰国化妆品注册技术要求

　　1.技术文档要求包括成分清单、标签和声明、上市前要求和良好生产规范（GMP）。

　　2.在泰国注册化妆品产品需要在进口到泰国之前向FDA申报。

　　3.在进口前向FDA化妆品部门注册化妆品产品，信息无误，则申请人会收到一份有效期为3年的注册证书。

　　4.用泰语准备标签信息，尺寸应易于阅读和理解。内容必须准确无误，不得具有欺骗性。

　　5.根据化妆品的实际情况进行宣传，不得含有误导性内容。

　　四、泰国化妆品注册流程

　　开始生产或进口销售化妆品之前，制造商/进口商必须向泰国食品药品管理局通报化妆品的详细情况。

　　申请人需要采取以下步骤

　　1.泰国化妆品代理人提交设施检查报告

　　2.提交化妆品注册的详细资料

　　3.接收注册证书

　　4.进口化妆品

　　TFDA要求经营化妆品生产销售，委托生产或进口业务的经营者必须根据公共卫生部的通知出具化妆品生产设施、进口设施和储存设施的检验报告。

　　具体流程如下

　　1.项目开始后我们会提供完整的注册文件清单，协助客户准备

　　2.审核客户提交的资料进行差距分析并给出指导意见

　　3.使文件达到可注册状态

　　4.可提供母语级的文件的泰文翻译服务

　　5.跟进注册程序，负责和TFDA交互

　　6.协助客户整改注册文件

　　7.一直跟进到获取证书

　　8.如需后续清关、当地物流服务及快递代发服务也可向亿博咨询

　　五、官方费用及审核时间

　　01-泰国FDA费用

　　化妆品进口申请：5000baht

　　补发申请通知：1,000 baht

　　化妆品注册（申报）申请：500 baht

　　申请修改化妆品注册（申报）：500 baht

　　02-审核周期

　　提交完整技术文档后官方审核周期预计为2-3周，具体情况以实际为准。