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什么是EC符合性声明-EC符合性声明有何要求

浏览次数: | 2023-04-20 16:51:24

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  EC符合性声明定义:


  在EC合格声明为书面声明,由制造商制定,证明产品有CE标志,他发表了一份关于欧盟要求的声明。声明应适用于所有适用于该产品的社区法案,包括确定与该声明相关的社区协调立法所需的所有信息。本声明必须涵盖各种或多种制造的产品,并通过产品名称、产品代码或其他明确的方式明确标识。如果制造商位于欧盟以外,制造商或其欧洲授权代表必须保留CE标志的。


  EC根据2008年8月发布的欧盟官方期刊,符合性声明(DoC)新要求(基本)内容为:


  1.没有XXX(独特的产品标识);


  2.名称及制造商及/或其授权代表的地址;


  3.合格的声明由制造商(或安装人员)全权发布;


  4.声明对象(允许可追溯性产品标识。适当时可包括照片);


  5..上述声明的目的符合相关社区协调立法...;


  6.相关协调参考所用标准或引用符合性声明规范;


  7.如果适用,指定机...(名称、编号)...行...(干预说明)...颁拨证书...



  CE认证流程:


  第一步:确定产品的指令和协调标准:


  超过20个指令需要加贴CE标志。这些指令涵盖了不同范围的产品,并列出了所涵盖产品的基本要求。欧盟协调标准是指导产品满足指令基本要求的详细技术文件。


  第二步:确定产品应满足的详细要求:


  您必须确保您的产品符合欧盟相关法律的基本要求。只有当产品满足所有协调标准的要求时,才能被视为满足相关的基本要求。协调标准是否完全自愿,也可以选择其他方式满足相应的基本要求。


  第三步:确定产品是否需要公告机构参与检验:


  您的产品涉及的每一项指令都是第三方公告机构是否需要参与的CE审计有详细的规定。并不是所有的产品都被迫通过公告机构的认证,所以确定是否真的需要公告机构的参与是非常重要的。这些公告机构都是欧盟成员


  会授权的,并在NANDO(新方法指令公告机构和指定机构)档案中有详细清单。


  第四步:测试产品并测试其符合性:


  制造商有责任测试产品,检查其是否符合欧盟法律法规(符合性评估过程)。风险评估是评估过程中的基本规则。只有满足欧盟相关协调标准的要求,才能满足欧盟官方法规的基本要求。


  第五步:起草并保存指令要求的技术文件:


  制造商必须根据产品的要求和风险评估的需要,建立产品的技术文件(TCF)。有关授权部门要求的,制造商必须提供技术文件和技术文件EC符合性声明-提交检查。


  第六步:在您的产品上加贴CE标志并做EC符合性声明(ECDeclarationofConformity)。



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余浩群

余浩群 2006年进入亿博检测技术有限公司,担任高级技术顾问。
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