毒理学风险评估TRA是什么意思-TRA毒理性风险评估认证讲解

　　TRA毒理风险评估报告制备的有效期：根据法规要求，如有任何相关的研究成果或法规升级对评估结果产生了影响，毒理风险评估报告就需要立刻进行更新。

　　TRA毒理风险评估需要客户提供的资料：

　　1）由工厂提供详细的成分列表及百分比含量,并指明单个包装的净容量，物理形态液体，固体，胶状物还是粉末。

　　2）指出产品的类别，如化妆品Cosmetics，玩具Toys，家用产品Household

　　3）目标客户使用群体-男性，女性；年龄段-分为5个阶段，<3岁；3~6岁；6~12岁；12~16岁；>16岁

　　TRA毒理风险评估报告的用途

　　1）满足基础的出口客户的安全需求

　　2）协助企业在开发新产品中减少研发投入和精力

　　3）在欧美替代动物性实验，快速高效的推动产品上市

　　亿博TRA毒理风险评估报告的的优势

　　1）TRA报告只有在由毒理学家证书专家签发后才被视为有效。由的认证体系认可的注册专家签名本身就是产品安全技术的坚实保证。我们出具的认证体系认可的毒理学家发布的高度认可的报告。

　　2）由于国外法律法规的更新，在欧洲，简单的危险品使用说明如MSDS,SDS已经不能完全说明产品在使用中的风险。特别CLP指令的要求下，甚至书写工具如笔类的INK有些客人要求在包装上加上附有危险性的标志标识，严重影响了产品的销售。

　　3）TRA作为一个有效的评估文件可以判定终产品的毒理学特性，并给出结论，避免了由于法律法规的缺失造成的损失。同时相对于测试，TRA的评估成本大为降低。

　　什么是TRA？

　　TRA全称毒理风险评估（Toxicological RiskAssessment），是评估产品中每种成分的毒理特性和成品中这些成分混合后的毒理特性，结合产品在实际使用过程中暴露的情况，评估可能产生的健康风险，同时还将审核该产品是否满足各个国家或地区的相关法律和法规要求，目的是判断该产品在相关用途下的人体健康安全性。毒理风险评估（TRA）报告需由取得资格的毒理学家签署，如DABT（美国毒理学资格认证的毒理学家）、ERT（欧洲注册毒理学家）等。

　　TRA涵盖范围

　　TRA服务面向的多为消费者和工人日常使用或接触频繁的产品，包括玩具文具、艺术材料、家庭洗化用品、化妆品及个人护理用品、食品及食品接触材料、涂料染料等，多为液体、胶体或固体（如粉末状），也不排除一些DIY产品或绿色产品。

　　TRA的优势

　　1.TRA已成为部分消费品的法规要求，欧盟、美国、加拿大、澳大利亚等地均设立了诸多法规，明确对出口到这些地区和国家的产品提出了TRA的有关要求；

　　2.TRA被视为动物测试的替代选择，而且具有速度快及成本较低的优势；

　　3.TRA作为对产品中所有组分的综合风险评估，帮助企业及时和准确地定位现有产品中有害物质对健康的影响，同时也为企业改良产品和优化设计提供权威的合规参考依据。

　　毒理风险评估TRA服务

　　亿博已经与美国的毒理学家开展密切合作，为广大客户提供的毒理风险评估TRA服务。除了提供美国LHAMA和欧盟玩具两项强制性要求TRA的服务之外，也提供用于自愿性标准和应对供应链上下游要求的TRA服务。

　　美国LHAMA/ASTMD4236评估服务

　　LHAMA全称美国危险艺术材料标签法（Labelling ofHazardous Art MaterialsAct），已于1999年生效，规定凡是在美国市场销售的艺术材料，包括蜡笔、铅笔、粉笔、墨水、胶水、颜料、画布等常见的文具用品，都必须按照该法案的要求，由经过美国毒理学家协会认可的毒理学家进行慢性毒性评估。

　　在被认可的DABT毒理学家对艺术材料进行评估之后，如果产品具有潜在的引起不利健康的慢性毒害，LHAMA规定必须做出以下的标识：

　　1）有一个警告词

　　2）潜在危险的表述

　　3）慢性危险成分名称

　　4）安全处理说明

　　5）过敏成分名称

　　6）健康信息资料的获取途径

　　7）如果必要，补充文件内应加上更详细的技术数据

　　8）即使艺术材料不带有慢性毒害，也要在包装及产品上印上“Confirmto ASTM D4236”（符合ASTM D4236）的标志，使消费者清楚所购买的产品是符合要求的。

　　我们在日常使用中可能被人体接触的产品以及化学安全相关的领域TRA服务上具备的服务能力。当前，我们TRA服务体系已经全面覆盖以下各个行业：

　　1）玩具及婴童用品，文具及艺术材料

　　2）食品、食品添加剂、食品接触材料及饲料

　　3）化妆品，个人护理用品，香水，纹身

　　4）纺织品、鞋类及皮革

　　5）日化用品：空气清新剂、器械清洁剂/护理液、润滑油、防冻液、消毒剂、防腐剂、漂白剂、杀虫剂等

　　6）染料、涂料等浸渍产品，漂白剂或其他过程助剂

　　7）新型产品、绿色产品、DIY等