美国FDA认证费用|FDA注册查询方式

美国FDA认证费用多少？

管制费：2179美金左右

报告审核费分2种：

1、FDA机构审核：4300美金

2、其他审核：5000-65000美金

其他的测试费由申请方自己跟实验室协调（针对不同产品做FDA认证有着不同费用与周期，欢迎13824328299来电咨询深圳亿博检测机构工作人员了解详情！）。

FDA认证查询方式：

首先进入美国FDA认证注册码官方网址：http://www.accessdata.fda.gov/

进入FDA认证注册码查询页面后，左边一栏是企业名称和产品名称信息查询方式。

右边一栏是利用注册码号码来查询注册企业信息的。

不同产品做FDA认证流程是不一样的：

一、化妆品FDA认证

1.化妆品FDA认证资料

1)申请表；

2)产品标签和说明；

3)安全性检测与试验报告，以及有效性（功能性）的试验报告；

4)产品配方及设备工艺简介；

5)毒性皮肤刺激性试验报告；

6)提供与申报文件资料相符的适量样品；

7)产品名称及期成分表

2.化妆品FDA认证测试项目

1）重金属测试；

2）微生物测试；

3）皮肤刺激测试；

4）理化成分分析；

5）TRA毒理学评估；

6）成分标签审核；

7）防腐功效测试

二、激光辐射产品FDA认证

1.激光产品FDA认证资料：

1）申请人信息；

2）产品测试报告；

3）授权委托书；

4）产品英文名称、规格型号、铭牌或标签

2.激光产品FDA认证测试项目：

激光光波的波长、速率、穿透性、吸收率等

3.激光产品FDA认证流程：

按要求做产品测试——出具测试报告并提交FDA——申报注册——取得确认函——出货到美国

三、食品接触材料FDA认证

1.食品接触材料FDA认证资料：产品英文名称、图片、公司英文名称、英文公司地址、电话、联系人、邮箱、网站

2.食品接触材料FDA认证测试标准：

1）纸制品标准  U.S.FDA CFR 21 176.170

2）有机涂层，金属和电镀制品要求  U.S.FDA CFR 21 175.300

3）食品容器的密封圈，密封祖衬垫要求  U.S.FDA CFR 21 177.1210

4）陶瓷、玻璃、搪瓷器皿  U.S.FDA CPG 7117.06.07

5）金属要求  U.S.FDA CFR 175.300&CPG 7117.05

四、普通食品FDA认证

1.FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心，其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚，主要监测重点包括：

1）食品新鲜度；

2）食品添加剂；

3）食品生物毒素其他有害成分；

4）海产品安全分析；

5）食品标识；

6）食品上市后的跟踪与警示

2.美国FDA已在2003年12月12日开始要求的有外国向美国出口食品（和动物食品）的公司必须在FDA注册，如果没有注册这些公司的产品就不能在美国上岸，这里所指的公司包括产品生产制作公司、包装公司、批发公司分装公司等等。