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iso13485认证费用多少/怎么办理

浏览次数: | 2020-12-24 09:16:08

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  ISO13485认证企业需要付出的成本高吗?其认证费都包含哪些明细项目呢?是不是很复杂?您是否也在担心这些问题,存在同款疑问呢?如果是这样,那就来看看接下来亿博的分享吧。

iso13485认证费用 

  ISO13485医疗器械质量体系认证费费用包含如下分项:

  1、认证机构的认证费用;

  2、辅导公司的辅导费用;

  3、辅导老师的交通餐饮费;

  4、认证机构审核员的公关费(其中可能会产生数百块钱的餐饮费用,具体要看审核员的数量)。
 

  ISO13485认证申请流程:

  1.先签订辅导合同,我司收到首款后,辅导老师去上门实地或远程辅导,收集资料。

  2.提交认证申请,在准备资料的同时,认证申请在审批,待确定的审核时间下来,我司会通知,确定最终审核时间。

  3.审核老师进场,辅导老师在现场协助贵司,双方配合以便顺利通过本次审核,一般审核结束后10-15天左右证书会出来。

  4.证书扫描件发送,企业安排尾款,然后证书及发票快递给您。

  以上就是ISO13485体系认证时需要付出的成本费用所包含的分项啦。这里亿博提醒一下大家,不同的认证机构费用或有不同,建议大家如果有条件,可以选择性价比相对高的机构进行认证;其次不同的辅导机构费用也有高低多寡不同,当然辅导费用主要还是跟企业的人数有关系,这个各企业可以跟辅导机构进行详细洽谈,双方都满意统一意见之后再签订合同,切不可盲目。其次就是部分辅导机构会包辅导老师的差旅,及审核员的公关费用,所以大家在选择辅导机构的时候,一定要慎重,且要事先进行详细沟通。


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余浩群

余浩群 2006年进入亿博检测技术有限公司,担任高级技术顾问。
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