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ISO13485认证具体要求
ISO13485标准更强调法规要求 新标准强调法规要求，许多地方不过分强调顾客要求。这是因为顾客满意不适合于作为医疗器械的法规目标，这与全世界管理体系法规的协调目标是一致的。...
2020-12-25 11:53
ISO13485认证体系的发展历史
ISO13485认证标准的发展历史 随着历史的发展，ISO组织在此基础上又将此标准进行了修订，升级为ISO13485：2003。目前大多数医疗设备生产厂家在建立质量管理体系时，开始把ISO9001：2000版...
2020-12-25 11:53
ISO13485医疗器械质量管理体系认证
ISO13485 是基于 ISO9001 基础上的对医疗器械的专用标准，从 2003 年开始成为一个独立的标准，名为《医疗器械 质量管理体系用于法规的要求》，此标准的主要目的是便于实施经协调的质量...
2020-12-24 09:25
iso13485认证费用多少/怎么办理
ISO13485认证企业需要付出的成本高吗？其认证费都包含哪些明细项目呢？是不是很复杂？您是否也在担心这些问题，存在同款疑问呢？如果是这样，那就来看看接下来亿博的分享吧。...
2020-12-24 09:25
iso13485体系认证合法机构
iso13485体系认证合法机构： 深圳亿博检测科技有限公司 是一家专为企业提供体系认证、验厂咨询辅导、企业管理培训服务的机构。培训的项目包含认证和验厂两大块，在认证培训里，我...
2020-12-24 09:24
ISO13485标准认证的注意事项
ISO13485标准认证中的十个基本注意事项 关于医疗器械质量ISO13485认证注册条件和ISO13485申请材料要求的修订和调整 ： 1.ISO13485:2003建立于ISO9001:2000的过程模式之上。 2.ISO13485:2003依据符合各...
2020-12-24 09:24
iso13485认证多少钱/iso13485认证怎么办理
做一个 ISO13485医疗体系咨询和ISO13485认证需要多少费用 ，来电咨询深圳亿博检测机构进行报价！ ISO13485中文叫医疗器械质量管理体系 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅...
2020-12-24 09:24
企业通过13485认证有什么好处/13485认证的作用
什么是ISO13485质量管理体系？ 下面跟亿博ISO认证看一下吧： ISO 13485标准是一种有效的解决方案，可满足QMS的要求。ISO13485体系的采用为制造商表明其对医疗器械指令、法规和责任的实践...
2020-12-23 09:42
深圳医疗废物集中处置管理若干规定
深圳医疗废物集中处置管理若干规定 深圳市人民政府令第 138 号 《深圳市医疗废物集中处置管理若干规定》已经市政府三届一三七次常务会议审议通过，现予发布，自 2005 年 1 月 1 日起...
2020-12-23 09:42
企业推行ISO13485认证体系的步骤
建立 ISO13485质量管理体系 ，应采取如下步骤： (1)领导决策 ISO13485质量管理体系需要领导者的决策，特别是最高管理者的决策。只有在最高管理者认识到建立ISO13485质量管理体系 必要性...
2020-12-23 09:42
