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化妆品美国FDA认证法规要求是什么

浏览次数: | 2020-12-23 09:31:42

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化妆品的定义和种类:

妆品的定义:预定用于揉搓、浇灌、喷洒或洒上、引入或擦拭于人体以清洁、美容、提升紧致度或改变外表的物品。 

化妆品种类:皮肤护理、香水、眼部化妆品、眼部外用化妆品、指甲产品、沐浴油和泡沫浴液、漱口水、染发预处理、洗发烫发或护发品、除臭剂、剔须品、儿童产品。 

 

化妆品FDA法规要求

 

化妆品FDA注册:

化妆品自愿登记程序(VCPR)是FDA实施的一套关于化妆品登记注册的制度,其具备的特点如下: 

1、自愿非强制加入系统; 

2、针对化妆品生产商、包装商、销售商的一种后市场报告制度; 

3、仅适用于美国市场销售的化妆品; 

4、不代表FDA对企业或产品的认可; 

5、企业不得将其作为促销的手段。 

 

化妆品的备案分为企业备案和成分备案。企业备案需要提供企业的基本信息,通常来说需要定义清楚注册的企业的具体活动,是生产加工还是分销等。产品成分备案则需将产品的所有化学成分进行备案,对于每个化学成分需要查询其九位代码进行备案。完成后可以获得企业备案号和成本备案号。 

 

FDA化妆品注册包括两部分: 

化妆品生产厂家注册和化妆品成分声明; 

美国食品药品管理局(FDA)的《化妆品注册》,又称《化妆品自愿注册计划》是为所有在美国境内有过化妆品销售记录的生产商, 包装商以及经销商提供的上市后报告系统。 

《化妆品自愿注册计划》由两部分组成:第一部分是企业注册;第二部分是“化妆品成分声明”,简称CPIS,此声明意味着企业必须将其化妆品的每一个成分在FDA登记注册。 

企业注册时所有企业都可以进行的,产品注册只有那些已经出口到美国并且销售额超过1000USD的产品才可以进行。 

 

 

办理流程: 

1.填写FDA化妆品企业申请表含产品成分 

2.为企业申请FDA化妆品企业注册 

3.查询化妆品成分代码 

4.向FDA递交化妆品成分注册申请,等待人工批复 

5.注册成功可获得FDA注册号码(和食品类似需要到后台查看,官网无法直接查询) 

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