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化妆品FDA注册是强制性的吗?有什么好处?
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化妆品FDA注册由美国食品药品监督局(FDA)负责,FDA化妆品和色素办公室应化妆品工业的要求制定了化妆品自愿注册计划(化妆品VCRP)。计划包括两部分:化妆品生产厂家自愿注册和化妆品成分声明。
一、化妆品FDA注册不是强制性的,但是化妆品FDA注册有好处。化妆品FDA注册有什么好处?
1、公司注册备案以便于国外和美国的大型化妆品,零售商从中选取合适的供应商,许多行内人士透露他们便是通过FDA的注册清单备案来选取海外供应商的。有助于产品成功进口美国市场。
2、厂家自愿注册并获得注册号并不表示FDA对该厂家或其产品的批准,FDA也不允许厂家利用参与VCRP或获取的注册号或列名号进行商业宣传;但厂家可以通过参与VCRP直接获得下列利益。
(1)获取化妆品成分重要信息。FDA将从VCRP得到的所有信息输入计算机数据库。如果当前使用的某种化妆品成分一旦被认为是有害而应被禁用的,FDA会通过VCRP数据库中的通讯录通知产品的生产商或销售商。如果你的产品不在注册数据库中,FDA将无法通知你。
(2)避免因成分问题导致产品被召回或进口时被扣留。如果化妆品厂家把产品配方在VCRP备案,只要FDA发现厂家在配方中使用了未经批准的色素添加剂或其它禁用成分,就会提醒厂家注意。这样,厂家可以在产品进口或销售前修改产品配方,从而消除了因为不当成分的使用导致产品被召回或扣留的风险。
二、化妆品FDA注册所需资料:
1、申请表
2、产品标签和说明
3、安全性检测与试验报告,以及有效性(功能性)的试验报告
4、产品配方及设备工艺简介
5、毒性皮肤刺激性试验报告
6、提供与申报文件资料相符的适量样品
7、产品名称及期成分表
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