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美国fda认证标识对产品有哪些要求

浏览次数: | 2020-12-28 10:02:59

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   FDA是美国发起的,主要做用是保证本国生产或是进口食品、,化妆品,生物制剂、设备还有放射品的,它是审核权威机构,由美国国会即联邦,专门从事食品与的高。FDA是一个由、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业组成的致力于保护、促进和国民健康的卫生管制的监控机构。在美国等近百个,只有通过了FDA认可的、器械和技术才能进行商业化临床应用。
 

美国FDA认证图标展示:

美国fda认证图标

 

美国fda认证的产品上有标识吗?

有的.不同的国家有不同的产品认证要求.通过FDA只能说符合了美国的食品安全等级要求,但中国有中国的产品质量要求,还是需要做QS认证的.

 

美国FDA医疗器械认证对于标识的要求:

包装及标贴:

1.商品名、型号

2.制造商或分销商信息

3.批号或序列号及温度单位

4.产品符合美国标准的标识

说明书:

1.产品符合美国标准的说明

2.详细的使用说明

3.产品清洁消毒的方式

4.校准说明及频次

5.产品详细规格参数

6.操作环境及其他致产品准确度下降的说明

7.服务及维修手册

8.生产商或经销商名称地址

  亿博检测自成立以来一直坚持不断完善企业的实力,所取得的行业资质也是名列前茅的。如果是有需要办理美国FDA认证的欢迎咨询:0755-33126608,0755-29451282。亿博检测您的专职检测认证专家,期待与您的合作。

 

 


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余浩群

余浩群 2006年进入亿博检测技术有限公司,担任高级技术顾问。
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