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医疗器械第三方检测报告有效期多久?

浏览次数: | 2021-08-26 14:57:19

      亿博第三方检测机构,具有第三方公正地位的独立检验机构, 已有超过十年的检测认证经验, 拥有资深的工程师队伍,专业的技术团队,服务热线:138-2432-8299


  亿博检测机构提供医疗器械检测服务,亿博检测资质齐全,实验室仪器先进,科研团队强大,一直秉着研发贡献精神服务客户,全国多家实验室分支,支持上门取样/寄样检测服务,真正的一站式检测服务。
 
  检测周期:7-10个工作日(特殊实验除外)
 
  检测费用:免费初检,初检之后根据客户检测需求以及实验复杂程度进行报价。
 
  您可以指定相应的检测标准,或者让我们工程师为您推荐相关标准制定实验方案。

第三方检测
 
  医疗器械检测标准
 
  AS/NZS 4810.1-2000医疗器械风险管理第1:风险分析的应用(ISO 14971-1:1998)
 
  ASTM F639-2009(2015)医疗器械用聚乙烯塑料的规格
 
  ASTM F813-2007医疗器械用材料直接接触细胞培养评定规程
 
  BB/T 0059-2012医疗器械吸塑包装用共挤膜
 
  BS DD-ENV 12611-1998医学信息科学概念系统的范畴结构医疗器械
 
  BS DD-ENV 13735-2001保健信息科学与病人连接的医疗器械的互用性
 
  BS EN 556-2-2003医疗器械的消毒标有"STERILE"医疗器械的要求第2部分:无菌处理医用品的要求
 
  BS EN ISO 10993-1-2009医疗器械的生物评定.第1部分:评定和试验
 
  BS EN ISO 10993-2-2006医疗器械的生物评定.动物设备要求
 
  BS EN ISO 10993-3-2009医疗器械的生物评定.遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
 
  医疗器械第三方检测报告有效期多久?
 
  产品检测报告(质检报告是其一种)按照ISOIEC 17025实验室管理体系,报告本身有效期为6年。但现因各电商平台管控,电商平台只认可一年的有效期(报告签发日期起开始计算)。一般报告上不会体现有效期,只有样品测试时间和报告签发时间。
 
  还有一些买家会限定产品报告的使用有效期,有些买家限定是1-2年内的,有些买家限定的时间是不得超过3年,由买家的要求而定。
 
  医疗器械第三方检测报告用途有哪些?
 
  1、销售使用
 
  2、研发使用
 
  3、工业问题诊断
 
  4、科研论文/市场抽检数据使用
 
  5、投标竞标
 
  6、项目工程等
 
  医疗器械第三方检测报告流程
 
  1、寄样
 
  2、初检
 
  3、报价
 
  4、签订保密协议
 
  5、开始实验
 
  6、结束实验
 
  7、后期服务
 
  我司亿博检测是专业的第三方检测机构,进一步了解可详见文章:《第三方检测报告一般多少钱

有产品办理检测认证或想了解更多详情资讯,请联系亿博检测中心!

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余浩群

余浩群 2006年进入亿博检测技术有限公司,担任高级技术顾问。
精通各类检测认证标准,服务过上千家企业。 联系方式:13824328299(微信同号) 座机:0755-29451282    传真:0755-22639141
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