CE认证标准_EN 55011工业医疗设备限值测量方法

     EN 55011是工业、科学和医疗设备、电火花加工(电火花加工)和弧焊设备的产品族标准(主要基于CISPR 11)。该标准规定了在9 kHz至400 GHz频率范围内测量射频干扰和限制的程序。ism照明设备和紫外线辐照器的要求也载于en 55011中，它们的频率在itu无线电条例定义的ism频带内。

 

      根据电磁兼容指令对EN 55011进行测试的ISM设备或设备，设计用于在本地生产和使用用于工业、科学、医疗、家庭或类似用途的射频能源，不包括在电信领域的应用。典型的ISM应用是物理、生物或化学效应的产生，例如加热、气体电离、机械振动、脱毛和带电粒子的加速。

 

      遵守本标准可部分推定符合欧洲EMC指令，2004/108/EC。EN 55011是仅涵盖辐射和传导排放的排放标准。大多数产品还需要对抗扰性标准进行评估，例如：(1)en 61326-1--用于测量、控制和实验室使用的电气设备；或(2)EN 61000-6-2-通用标准免疫 

 

工业环境，上述两种规格对电磁干扰和瞬变现象有额外的要求。此外，通过交流电源供电的设备可能需要对电力线谐波和电力线闪烁进行额外的测试。

 

      虽然医疗一词在本标准的标题中，EN 55011并不直接适用于医疗设备指示93/42/EEC范围内的医疗设备。原因是，对于93/42/EEC范围内的医疗设备，EMC指令并不直接适用，而是将EMC指令的基本要求纳入“医疗设备指令”。根据“医疗设备指令”统一的其他标准，即EN 60601-1-2要求EN 55011评估医疗设备的电磁干扰特性。

 

ISM设备的制造商和/或供应商应通过标签或所附文件确保用户了解设备的类别和类别。在这两种情况下，制造商/供应商应在设备所附文件中解释类别和类别的含义。

 

 

EN 55011将设备分为两组：

EN 55011 1组包含所有ISM设备，其中有意产生和/或使用传导耦合射频能量，这是设备本身的内部运作所必需的。

 

EN 55011 2组包含所有ISM设备，其中射频能量被有意产生和/或以电磁辐射的形式用于材料的处理，以及电火花加工和弧焊设备。不包括EN 55011的测试要求和限制的是组件和组件，这些组件和组件不打算执行任何独立的ism功能。

 

EN 55011将这种类型的设备分为两类：

EN 55011 A级适用于除家用以外的所有设施和直接连接到低压供电网络的设备，该供电网络供应用于住宅用途的建筑物。

 

A类排放限制

EN 55011 B级适用于住宅设施和直接连接到低压供电网络的设施中使用的设备，该供电网供应用于住宅用途的建筑物。