深圳亿博检测服务机构致力于产品质量检测,产品认证,体系认证等技术服务。
欢迎拨打检测热线 138-2432-8299
扫码咨询

深圳亿博检测机构(EBOTEST)

0755-29451282

扫码咨询

美国fda注册和认证有什么区别?

浏览次数: | 2020-04-03 10:37:37

      亿博第三方检测机构,具有第三方公正地位的独立检验机构, 已有超过十年的检测认证经验, 拥有资深的工程师队伍,专业的技术团队,服务热线:138-2432-8299


  FDA是分为两种形式存在的,一种是注册,一种是检测,FDA认证其实是这两个的一种笼统的叫法,如果是做FDA注册的话就会有一个FDA注册号,做FDA检测就会有一个报告。
美国fda注册和认证区别
 
  一、美国FDA认证
 
  FDA是美国食品和药物管理局简称FDA,FDA是美国政府在健康与人类服务部和公共卫生部中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA的制造就是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药品、生物制剂、医疗设备等产品的安全。
 
  二、FDA认证与FDA注册的区别
 
  首先正规来讲没有FDA认证的说法。一般有以下三种叫法:
 
  1、FDA批准,这种一般针对药品比较多,就是允许这个药品上市了。
 
  2、FDA注册,这种以前防恐时出现,就是产品要先到FDA官网注册下,有些产品需要检测。
 
  3、FDA检测,这种是根据FDA的公布的法规来做检测,看产品是否符合FDA法规要求,这种检测都是在第三方做的,FDA本身不做任何检测。他们主要负责制定法规和市场监管等。以上三种国内一般喜欢叫FDA认证。
 
  常所说的FDA认证就是指FDA注册号,FDA注册好后会有一个注册号,清关时需要用上的,而FDA也只认这个注册号,FDA证书通常是第三方机构为客户提供的一种形式,并非FDA官方颁发。
 
  三、FDA产品认证范围
 
  1.食品类产品;
 
  2.医疗器械产品;
 
  3.化妆品;
 
  4.辐射、激光类电子产品(NTEK);
 
  5.营养保健品;
 
  6.中草药及成药;
 
  7.护理保健器材;
 
  我司亿博检测专业提供FDA认证代理咨询服务,进一步了解可详见文章:《美国FDA认证多少钱

有产品办理检测认证或想了解更多详情资讯,请联系亿博检测中心!

亿博检测高级技术顾问certified engineer

余浩群

余浩群 2006年进入亿博检测技术有限公司,担任高级技术顾问。
精通各类检测认证标准,服务过上千家企业。 联系方式:13824328299(微信同号) 座机:0755-29451282    传真:0755-22639141
邮箱:ebo@ebotek.cn
地址:深圳市宝安新安六路勤业商务中心A栋一楼112-114
扫一扫加顾问微信    扫一扫加顾问微信

本文连接:http://www.ebotest.com/FDArz/956.html



相关文章


此文关键词:美国fda注册和认证区别