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美国FDA认证
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美国的FDA认证是什么？美国FDA是如何认证？
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美国FDA认证介绍
美国食品和药物管理局（FoodandDrugAdministration）简称FDA，FDA是美国政府在健康与人类服务部（DHHS）和公共卫生部（PHS）中设立的执行机构之一，作为一家科学管理机构，FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全，是以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
二、FDA认证主要指以下两种：
1、FDA注册：很多产品销售到美国需要的进行注册的(如食品，药品，医疗器械，激光产品等)，有些产品还必须要做过检测才能申请注册;
2、FDA检测：就是按照FDA法规对产品进行测试。
FDA管理的产品主要为食品、药品、医疗器械、微生物制品、宠物食品和药品，也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和医疗产品。
三、FDA认证流程：
第一步：申请受理
1、收到符合要求的申请后，认证机构向申请人发出受理通知，通知申请人发送或寄送有关文件和资料。
2、同时，认证机构发送有关收费和通知。
3、申请人按要求将资料提供到认证机构。
4、申请人付费后，按要求填写付款凭证。
第二步：资料审查
1、在资料审查阶段，产品认证工程师需对申请进行单元划分。
2、单元划分后，若需要进行样品测试，产品认证工程师向申请人发送送样通知以及相应的付费通知，同时，通知申请人向相应的检测机构发送样品接收通知。
第三步：样品接收
1、样品由申请人直接送达指定的检测机构。
2、申请人付费后，按照要求填写付款凭证。
3、检测机构对收取的样品进行验收，填写样品验收报告，对于不合格的样品将出具样品整改通知，整改后填写样品验收报告。
4、样品验收后，检测机构填写样品检测进度表报认证机构。
5、认证机构收到样品检测进度后，在确认申请人相关费用付清后，向申请人发出正式受理通知，向检测机构发出检测任务书，样品测试正式开始。
第四步：样品检测
1、企业在型式试验阶段应作的工作为：送试验样品、需要的零部件及技术资料，了解试验进度，如果出现不合格项要依照样品测试整改通知进行及时整改。
2、样品测试结束后，检测机构填写样品测试结果通知。
3、检测机构还将试验报告等资料传送至认证机构。
五、FDA认证资料准备
（1）产品的名称：提供产品的全称；
（2）产品型号：详列所有需要进行实验的产品型号、品种或分类号等；
（3）零件表：详列组成产品的零部件及型号（分类号）、额定值、制造厂家的名称，对于绝缘材料，请提供原材料名称。
（4）电性能：对于电子电器类产品，提供电原理图（线路图）、电性能表；
（5）结构图：对于大多数产品，需提供产品的结构图或爆炸图、配料表等；
（6）产品的照片、使用说明、安全等项或安装说明等，如样品不允许拆坏需提供激光头图片。
想了解更多检测认证相关资讯或者是有产品想要申请检测认证的欢迎拨打亿博热线：0755-33126608，0755-29451282进行咨询。
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