深圳亿博检测服务机构致力于产品质量检测,产品认证,体系认证等技术服务。
欢迎拨打检测热线 138-2432-8299
扫码咨询

深圳亿博检测机构(EBOTEST)

0755-29451282

扫码咨询

美国FDA认证是什么,分类有哪些?

浏览次数: | 2018-12-14 15:42:55

      亿博第三方检测机构,具有第三方公正地位的独立检验机构, 已有超过十年的检测认证经验, 拥有资深的工程师队伍,专业的技术团队,服务热线:138-2432-8299


  美国FDA认证是什么
 
  这个对于很多人来说,估计知道FDA认证的人不多,只知道FDA是美国的,具体指的是什么,但是对于出口产品到美国的出口商来讲,FDA是一个绕不过的坎,特别是食品,药品,医疗器械,激光辐射产品,食品接触材料,包装等等,都是必须做FDA注册或认证的。
 
  FDA就是FoodandDrugAdmistraton的英文缩写,中文名称叫:美国食品药品监督管理局,FDA食品药品监督管理局是隶属于美国卫生教育福利部的一个执法部门;
 
  FDA是美国发起的,主要做用是保证本国生产或是进口食品、药品,化妆品,生物制剂、医疗设备还有放射品的安全,它是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关。
 
  FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人事组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构,在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的药品、器械和技术才能进行商业化临床应用。
美国FDA认证分类
  一、FDA认证的分类:
 
  FDA认证通常包含以下种类:
 
  1.食品接触材料的FDA检测;
 
  2.激光产品FDA注册;
 
  3.医疗器械FDA注册;
 
  4.化妆品和日用品FDA检测报告;
 
  5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册;
 
  二、FDA认证注册
 
  严格来讲并没有FDA认证的叫法,这个FDA自己也说过的;不过一般所说的FDA认证主要指以下两种:
 
  1、FDA注册:很多产品销售到美国需要的进行注册的(如食品,药品,医疗器械,激光产品等),有些产品还必须要做过检测才能申请注册;
 
  2、FDA检测:就是按照FDA法规对产品进行测试;
 
  美国食品和药物管理局(FoodandDrugAdministration)简称FDA,FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一,作为一家科学管理机构,FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全,它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
 
  三、美国FDA认证意味着什么?
 
  (1)产品出口美国,FDA是强制性的要求,企业必须完成FDA注册或检测,方可出口美国;
 
  (2)一些小的国家认可的,因小国家没有自己法规要求,都会依靠大国的法规去规范出口商;
 
  (3)在同行业的产品中,提升产品竞争力。
 
  想知道更多FDA认证相关资讯或者有产品想做FDA认证的欢迎咨询我们,亿博热线:0755-29451282

有产品办理检测认证或想了解更多详情资讯,请联系亿博检测中心!

亿博检测高级技术顾问certified engineer

余浩群

余浩群 2006年进入亿博检测技术有限公司,担任高级技术顾问。
精通各类检测认证标准,服务过上千家企业。 联系方式:13824328299(微信同号) 座机:0755-29451282    传真:0755-22639141
邮箱:ebo@ebotek.cn
地址:深圳市宝安新安六路勤业商务中心A栋一楼112-114
扫一扫加顾问微信    扫一扫加顾问微信

本文连接:http://www.ebotest.com/FDArz/423.html



相关文章


此文关键词:美国FDA认证分类