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眼镜CE认证标准EN1836测试什么

浏览次数: | 2021-01-06 09:07:48

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    根据欧盟关于太阳眼镜的决议,2015年2月28日之前,符合原欧盟标准EN1836的太阳眼镜在仍可继续在欧盟,挪威,冰岛和列支敦士登境内销售,同时符合新标准ENISO12312-1的太阳眼镜亦可销售。自2015年3月1日起,在上述市场销售的所有太阳眼镜都必须符合新标准ENISO12312-1。

    新标准ENISO12312最初设定的过渡期少于6个月,预期对2014年春季和夏季进入上述市场的太阳眼镜进行监管。然而欧盟委员会在收到众多利益相关者的请求后,进行了细致的磋商,于欧盟官方公报上公布了这一决议。

    该决议将太阳眼镜新标准ENISO12312-1的过渡期延长一年,即过渡期的最后期限从2014年2月28日延长至2015年2月28日,在过渡期内,符合原标准EN1836:2005+A1:2007或者新标准ENISO12312-1:2013的太阳眼镜均可认定其符合个人防护设备(PPE)指令89/686/EEC中的基本健康和安全要求。该决议缓解了利益相关者根据新标准进行测试和更改标签的压力。

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CE
 

    欧盟医疗器械认证分为三类:

    1.第一类,基本医学产品,对人体健康影响较低;

    2.第二类,产品或仪器会透过人体表面或任何人体开口部位局部或完全进入人体,如隐形眼镜、假牙;

    3.第三类,产品失误及误用可能影响人体健康甚至危害生命,此类产品包括移植到人体内医学产品,以及用作隔离有害放射性物质的衣服、护眼罩等。

    眼镜属于普通的光学产品,眼镜CE认证,包括的眼镜框架CE认证和镜片CE认证,都属于第一类医疗产品。欧盟对医疗器械管理很严格,虽然眼镜属于第一类医疗器械,但是仍然十分严格,常见的眼镜CE认证标准有ENISO12870、EN1836等。ENISO12870规定,眼镜需要符合以下测试项目:

    1.尺寸公差,如镜片水平宽度、鼻梁宽度等;

    2.尺寸稳定性,经过同温测试前后眼镜臂之间的距离差距不应多于+6mm至-12mm;

    3.鼻梁屈曲,如眼镜框并无出现任何裂痕;

    4.镜片保留能力,测试后眼镜片并无脱离镜框智商坑纹或移位;

    5.眼镜框耐用性,如可以用手指的轻力开合眼镜臂;

    6.人工汗液测试,如眼镜框在测试后并无颜色转变;

    7.眼镜框物料抗燃测试,如眼镜框于钢棒移离后,眼镜框并无继续燃烧或白热迹象;

    8.模拟日光照射;

    9.镍释放水平。

    EN166普通防护眼镜

    EN174滑雪下坡使用的护目镜

    EN175电焊过程中的眼部与面部防护设备

    EN208激光或者激光系统调节工作的眼镜防护设备

    EN379自动的电焊过滤器

    EN1731防护面罩

    EN1836太阳眼镜和一般用途的太阳光过滤镜以及直接观察太阳的过滤镜

    EN1938摩托车和机动脚踏车使用者的护目镜

    EN13178雪球使用者的眼部防护,

    防护面罩CE认证EN1731测试、防护眼镜CE认证EN166测试太阳眼镜CE认证EN1836测试、滑雪眼镜CE认证EN174测试、越野镜CE认证EN1938测试、老花镜CE认证、近视眼镜CE认证、光学眼镜CE认证、眼镜片CE认证



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余浩群

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